【兽药名称】
通用名称：马来酸奥拉替尼咀嚼片
商品名称：爱波克
英文名称：Oclacitinib Maleate Chewable Tablet
汉语拼音：Malaisuan Aolatini Jujue Pian
【主要成分】
马来酸奥拉替尼。
【性状】
本品为浅棕至深棕色五边形片剂，两侧均有刻痕线，一面分别凹刻有字母“SS”（3.6mg 规格）、“MM”（5.4mg 规格）、“LL”（16mg 规格）的字样。
【药理作用】
药效学 奥拉替尼是一种合成的细胞内非受体酪氨酸激酶（JAK）抑制剂，通过抑制多种依赖于JAK1、JAK3酶活性诱发的瘙痒、炎症细胞因子以及其他与过敏有关的细胞因子起作用。本品为非皮质类固醇或抗组胺药的免疫调节剂。
药动学 犬经口给药后，平均最高血药浓度Cmax为352ng/ml，达峰时间tmax约1.7小时，血浆消除半衰期t1/2为4.8小时。在10～1000ng/ml浓度范围内，奥拉替尼的血浆蛋白结合率为66.3%～69.7%。奥拉替尼在犬体内代谢为多种代谢产物。在犬的血浆和尿液中主要为氧化代谢产物。奥拉替尼主要消除途径为代谢，通过肾脏和胆汁清除较少。
【适应证】
用于控制犬过敏性皮炎引起的瘙痒症和特应性皮炎引起的相关症状。
【用法与用量】
以奥拉替尼计。内服：每1kg体重，犬0.4～0.6mg，一日2次，连用14日。随后一日1次维持治疗。
本品有良好的适口性，犬能主动食用；如不主动食用，请辅助给药。推荐剂量所需片剂数量请参见下表，片剂沿刻痕线一分为二。
| 体重范围（kg） | 剂量（片） | ||
|---|---|---|---|
| 3.6mg/片 | 5.4mg/片 | 16mg/片 | |
| 3.0～4.4 | 0.5 | - | - |
| 4.5～5.9 | - | 0.5 | - |
| 6.0～8.9 | 1 | - | - |
| 9.0～13.4 | - | 1 | - |
| 13.5～19.9 | - | - | 0.5 |
| 20.0～26.9 | - | 2 | - |
| 27.0～39.9 | - | - | 1 |
| 40.0～54.9 | - | - | 1.5 |
| 55.0～80.0 | - | - | 2 |
【不良反应】
1.可能增加犬对感染（包括蠕形螨病）的敏感性，以及肿瘤恶化。
2.奥拉替尼给药后可能会发生腹泻（2.3%）、呕吐（2.3%）、厌食（1.4%）、嗜睡（1.8%）、多饮（1.4%）等临床表现，大多数病例继续用药后症状可自行缓解。
【注意事项】
1.12月龄以下或体重低于3kg的犬不得使用；育种用犬、怀孕或哺乳母犬不得使用；严重感染（如肺炎等系统性感染或全身真菌性感染）的犬不得使用。
2.伴有复发的严重感染、复发性蠕形螨病、肿瘤病史的犬使用本品前，应充分评估风险。
3.本品对免疫系统具有调节作用。
4.应注意监测使用本品犬的感染（包括蠕形螨）和肿瘤进展情况。
5.可以伴食给药或空腹给药。
6.尚未评价本品与糖皮质激素、环孢菌素或其他全身用免疫抑制剂的联合用药情况。
7.使用人员在处理药片后，立即洗手。如眼睛接触到药物，立即用水或生理盐水冲洗至少15分钟，随后就医。
8.避免儿童接触本品。
9.本品仅供犬使用。一旦发生人意外吞食，必须立刻就医并告知医生相关情况。
10.对马来酸奥拉替尼或任何辅料过敏的犬不得使用。
11.本品对犬具有适口性，为避免意外过量摄入，应将本品储存在动物无法接触的地方。
12.本品应储存在原包装中，防止受潮；被分割后剩余的药片，应放回原包装中，且在下次给药时使用。
【休药期】
无需制定。
【规格】
按奥拉替尼计 （1）3.6mg（2）5.4mg（3）16mg
【包装】
10片/板
【贮藏】
密闭保存。
【有效期】
36个月。
【进口兽药注册证号】
（1）3.6mg：（2024）外兽药证字06号
（2）5.4mg：（2024）外兽药证字07号
（3）16 mg：（2024）外兽药证字08号
【生产企业】
硕腾公司美国卡拉玛祖生产（Zoetis LLC, Kalamazoo, USA）
地址：2605 East Kilgore Road, Kalamazoo, Michigan, 49001, USA
