爱波克片剂

【兽药名称】

通用名称：马来酸奥拉替尼片

商品名称：爱波克®（Apoquel®）

英文名称：Oclacitinib Maleate Tablets

汉语拼音：Malaisuan Aolatini Pian

【主要成分】

马来酸奥拉替尼。

【性 状】

本品为薄膜衣刻痕片，除去包衣后呈白色或类白色。

【药理作用】

奥拉替尼是一种合成的细胞内非受体酪氨酸激酶（JAK）抑制剂，通过抑制多种依赖于 JAK1、JAK3 酶活性诱发的瘙痒、炎症细胞因子以及其他与过敏有关的细胞因子起作用。本品对与依赖于 JAK2 的造血有关的细胞因子没有影响。

犬内服给药后，药物吸收迅速、良好。食物对吸收率或吸收程度无显著影响。静脉注射和内服给药的消除半衰期相似，绝对生物利用度为89%，血浆蛋白结合率为66.3%～69.7%。本品在犬体内代谢为多种代谢物，在血浆和尿液中可检测到一种主要氧化代谢物。本品主要经代谢清除，部分通过肾脏和胆汁排泄。

本品为非皮质类固醇或抗组胺药的免疫调节剂。

【适应证】

用于控制犬过敏性皮炎引起的瘙痒症和特应性皮炎。

【用法与用量】

以奥拉替尼计。内服：每1kg体重，犬0.4～0.6mg，一日2次，连用14日。随后一日1次维持治疗。

推荐给药剂量表：

【不良反应】

1. 可能增加犬对感染（包括蠕形螨病）的敏感性，以及肿瘤恶化。

2. 可能会发生腹泻（2.3%）、呕吐（2.3%）、厌食（1.4%）、嗜睡（1.8%）、多饮（1.4%）等症状，大多数病例继续用药后症状可自行缓解。

【注意事项】

1. 12月龄以下或体重低于3kg的犬不得使用；育种用犬、怀孕或哺乳母犬不得使用；严重感染（如肺炎等系统性感染或全身真菌性感染）的犬不得使用。

2. 伴有复发的严重感染、复发性蠕形螨病、肿瘤病史的犬使用本品前，应充分评估风险。

3. 本品对免疫系统具有调节作用。

4. 应注意监测使用本品犬的感染（包括蠕形螨）和肿瘤进展情况。

5. 可以伴食给药或空腹给药。

6. 尚未评价本品与糖皮质激素、环孢菌素或其他全身用免疫抑制剂的联合用药情况。

7. 使用人员在处理药片后，立即洗手。如眼睛接触到药物，立即用水或生理盐水冲洗至少15分钟，随后就医。

8. 避免儿童接触本品。

9. 本品仅供犬使用。一旦发生人意外吞食，必须立刻就医并告知医生相关情况。

【休药期】

无需制定。

【规 格】

按 C₁₅H₂₃N₅O₂S 计

（1）3.6mg （2）5.4mg （3）16mg

【包 装】

100片/瓶

【贮 藏】

密闭保存。

【有效期】

36个月。

【进口兽药注册证号】

（1）按 C₁₅H₂₃N₅O₂S 计，3.6mg：（2021）外兽药证字51号；

（2）按 C₁₅H₂₃N₅O₂S 计，5.4mg：（2021）外兽药证字52号；

（3）按 C₁₅H₂₃N₅O₂S 计，16mg：（2021）外兽药证字53号。

【生产企业】

硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂（Zoetis LLC Kalamazoo，USA）

地址：2605 East Kilgore Road, Kalamazoo, Michigan, 49001, USA